Branża suplementów diety to jeden z najszybciej rozwijających się sektorów zarówno w Polsce, jak i na świecie. Rosnąca świadomość konsumentów dotycząca zdrowego stylu życia, profilaktyki zdrowotnej oraz zapotrzebowania na wsparcie diety sprawiają, że rynek dynamicznie się zmienia, a producenci i dystrybutorzy muszą nadążać za nowymi trendami oraz przepisami prawnymi. Jednakże, aby zapewnić bezpieczeństwo i jakość tych produktów, niezbędne są odpowiednie regulacje prawne. Rok 2025 przynosi zmiany w tym zakresie, które wpłyną zarówno na producentów, jak i konsumentów suplementów diety.
W 2007 roku wprowadzono rozporządzenie Ministra Zdrowia dotyczące składu oraz oznakowania suplementów diety, które przez lata stanowiło fundament prawny dla tej branży. Jednakże postęp naukowy i zmieniające się standardy europejskie wymusiły aktualizację tychże przepisów.
W październiku 2024 roku opublikowano projekt nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczącego składu i oznakowania suplementów diety. Największą zmianą jest wprowadzenie nowych form chemicznych żelaza, takich jak winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) czy kazeinian żelaza z mleka, do listy dozwolonych substancji. Zmiana ta ma znaczenie dla producentów, ponieważ umożliwia stosowanie nowocześniejszych i bardziej biodostępnych form żelaza.
Dodatkowo nowelizacja przewiduje zaostrzenie norm dotyczących dopuszczalnych dawek poszczególnych składników aktywnych w suplementach diety. Wprowadzone zostaną również nowe procedury rejestracji i zgłaszania produktów, co ma na celu lepszą kontrolę nad wprowadzaniem nowych suplementów na rynek. Producenci będą zobowiązani do dostosowania procesów produkcyjnych oraz dokumentacji do nowych wymogów, co może oznaczać dla nich dodatkowe koszty i wyzwania logistyczne.
Opublikowana nowelizacja jest odpowiedzią na konieczność dostosowania polskich przepisów do unijnych regulacji zawartych w rozporządzeniach Komisji (UE) 2024/248 oraz 2024/1821. Dzięki tym zmianom polscy producenci będą mogli w pełni konkurować na rynku międzynarodowym, spełniając rygorystyczne standardy jakości i bezpieczeństwa.
Powszechnie wiadomo, że witamina B6 odgrywa ważną rolę w wielu procesach metabolicznych organizmu, jednak najnowsze badania pokazują, że jej nadmierne spożycie może prowadzić do wielu niepożądanych skutków ubocznych. Dlatego Zespół ds. Suplementów Diety działający przy Głównym Inspektoracie Sanitarnym we wrześniu 2024 roku przyjął uchwałę nr 2/2024, która ogranicza maksymalną zawartość witaminy B6 w dziennej porcji suplementu do 6 mg dla osób dorosłych. To ogromna różnica, ponieważ do tej pory maksymalna dawka wynosiła 18 mg, a więc aż 3 razy więcej. Ograniczenie to wynika z wyników badań naukowych wskazujących na możliwość negatywnego wpływu nadmiaru witaminy B6 na układ nerwowy.
Dodatkowo decyzja ta została podjęta na podstawie najnowszych badań Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), który w 2023 roku obniżył górny tolerowany poziom spożycia witaminy B6 do 12 mg dziennie. W związku z tym producenci suplementów diety muszą dostosować składy swoich produktów do nowych wymogów, aby zapewnić bezpieczeństwo konsumentom. Nowe regulacje zmuszają firmy do staranniejszego opracowywania receptur, co może zwiększyć koszty produkcji, ale jednocześnie sprzyja bezpieczeństwu konsumentów.
Oświadczenia zdrowotne, które znajdują się na etykietach suplementów diety pełnią ważną rolę w komunikacji na linii producent–konsument, informując o korzyściach płynących ze stosowania danego produktu. Obecnie obowiązujące przepisy określają, jakie oświadczenia mogą być używane, jednak planowane są dalsze zmiany mające na celu zaostrzenie kryteriów dla dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych.
W styczniu 2024 roku Parlament Europejski przyjął rezolucję ograniczającą stosowanie oświadczeń żywieniowych, takich jak „bez dodatku cukru”, w przypadku produktów zawierających substancje słodzące lub wysoki poziom wolnych cukrów. Regulacje te mają na celu ochronę konsumentów przed wprowadzającymi w błąd informacjami, które mogą sugerować, że produkt jest zdrowszy, niż jest w rzeczywistości.
Nowe regulacje mają wprowadzić również rygorystyczniejsze procedury weryfikacji i zatwierdzania oświadczeń, co ma na celu eliminację wprowadzających w błąd lub niepopartych naukowo informacji. Dla producentów oznacza to konieczność dokładniejszego dokumentowania efektów działania swoich produktów oraz dostosowania strategii marketingowych do nowych wymogów. Edukacja zespołów marketingowych w zakresie aktualnych przepisów stanie się niezbędna, aby uniknąć potencjalnych sankcji i utraty zaufania konsumentów. Co to oznacza w praktyce?
Producenci będą musieli przedstawić solidne dowody naukowe potwierdzające skuteczność działania składników aktywnych zawartych w ich suplementach diety. Oświadczenia zdrowotne będą musiały być precyzyjne i nie mogą sugerować właściwości leczniczych, które są zarezerwowane dla samych leków. Dodatkowo planowane jest wprowadzenie zakazu stosowania oświadczeń zdrowotnych dotyczących składników roślinnych, które nie zostały zatwierdzone przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), co może znacząco wpłynąć na rynek suplementów zawierających ekstrakty roślinne. Szczególna uwaga została również zwrócona na tzw. oświadczenia pending – czyli te, które czekają na zatwierdzenie przez EFSA. Producentom zalecono ponowne przeanalizowanie negatywnie ocenionych oświadczeń.
Bardzo ważnym wydarzeniem dla branży będą Międzynarodowe Targi Suplementów Diety i Żywności Funkcjonalnej – NutraFood Poland, które odbędą się w dniach 8–10 kwietnia 2025 roku w EXPO XXI Warszawa. Targi to nie tylko okazja do zaprezentowania swojej oferty, lecz także doskonała platforma do zdobycia wiedzy na temat najnowszych trendów oraz regulacji prawnych w branży.
Uczestnicy będą mieli możliwość nawiązania kontaktów biznesowych, wysłuchania prelekcji ekspertów oraz zapoznania się z innowacyjnymi rozwiązaniami technologicznymi w branży nutraceutyków. Dlatego w kwietniu serdecznie zapraszamy do uczestnictwa w targach, które, dla osób z branży, jest zupełnie bezpłatne!
Rok 2025 przynosi zmiany w regulacjach prawnych dotyczących suplementów diety, które wymagają od producentów i dystrybutorów nieustannego monitorowania przepisów oraz dostosowywania swojej działalności. Bieżące śledzenie zmian, udział w wydarzeniach branżowych takich jak targi NutraFood Poland, a także inwestycja w nowoczesne technologie z pewnością pomogą producentom utrzymać konkurencyjności na rynku.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. i jego nowelizacje.
Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/248 oraz 2024/1821.
Uchwała nr 2/2024 Zespołu ds. Suplementów Diety.
Rezolucja Parlamentu Europejskiego ze stycznia 2024 r.
przemyslfarmaceutyczny.pl
gov.pl
foodfakty.pl
prawo.pl